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  • 医疗器械致敏试验的测试方法、测试标准及测试步骤

    具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体,与组织蛋白结合形成完全抗原,刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体;经1~2周致敏期,使体内免疫反应得到充分发展,形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触(激发)时使机体对该化学物产生感受性增高的状态,以一定的异常形式表现。

    2021/03/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 不可拆类型的产品不允许使用这些形状的螺丝,那怎么办呢?

    根据VDE的决议,以后这类H型螺丝,内梅花螺丝不再认为是特殊螺丝,这样的话,不可拆类型的产品不允许使用这些形状的螺丝。我们的产品需完全装配及锁紧后再做电气安全测试。大家有什么好的建议吗?

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型材料——可降解医用材料的发展与应用

    可降解医用材料具有与人体组织的良好相容性,能够在人体内降解后被人体吸收或完全排出体外,不会在人体内部组织或器官中蓄积,并且具有极强的稳定性和便于加工的简易性,因此在医疗领域具有广阔的发展前景,已应用于组织修复、植介入、药物输送、伤口愈合等。

    2021/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年发布(废止)的国家/行业计量技术规范汇总

    为方便量友了解2021年计量技术规范发布信息,计量资讯速递对2021年发布(废止)的国家/行业计量技术汇进行了汇总。根据计量资讯速递不完全统计,2021年市场监管总局共分5批次发布103项国计量技术规范,废止149项国家计量技术规范;工信部批准123项行业计量技术规范。

    2022/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产手术机器人企业如雨后春笋般涌现,是什么在推动这一市场?

    2021完美收官,2022如约而至。回首2021,据数链产业生态不完全统计,国内手术机器人行业发了30余起融资,其中不少企业一年内完成了多轮上亿元融资,术锐技术B轮B+轮、精锋医疗B轮C轮、长木谷Pre-B轮B轮等,柳叶刀机器人更是连续完成了3轮融资。

    2022/01/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 达芬奇手术机器人专利分析报告

    机器人手术系统是集多项现代高科技手段于一体的综合体,其用途广泛,在临床上外科上有大量的应用。外科医生可以远离手术台操纵机器进行手术,完全不同于传统的手术概念,在世界微创外科领域是当之无愧的革命性外科手术工具。

    2022/02/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 海上某油田油管短节腐蚀穿孔失效分析

    在原油和天然气开采过程中,油管作为钻探完成后油气传输的重要设施,可将油气层中的原油和天然气输送到地面管线,在油气田中广泛应用。相比国外油田,我国油田井下环境更为复杂,油管腐蚀问题在我国尤为突出,据不完全统计,某气田的80%的修井作业都与油管的腐蚀失效有关。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 强生骨科子公司的关节产品获得 FDA 510(k)许可

    近日,强生(Johnson& Johnson)宣布,其骨科子公司DePuy Synthes的INHANCE™ Shoulder System已获得FDA的510(k)许可,用于反向肩关节置换术(Reverse Total Shoulder Arthroplasty , RTSA)。INHANCE Shoulder System是第一个上市的、完全可转换的肩关节置换系统,可以帮助简化外科医生和手术室工作人员的现有工作流程。

    2022/05/21 更新 分类:热点事件 分享

  • 为什么空白试验决定了实验的成败?

    GB5009.1-2003 第三章 第3.7条 空白试验:除不加试样外,采用完全相同的分析步骤、试剂和用量(滴定法中标准滴定液的用量除外),进行平行操作所得的结果。用于扣除试样中试剂本底和计算方法的检出限。

    2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 透过FDA视角看数据完整性

    你要有一个完全的数据,一套完整的数据,这个不等于没有数据可靠性的问题, FDA在数据检查中,发现要么是有完整性问题,要么是数据可靠性问题,有的话那他对你就不信任了,就有data 完整性问题,他就会来查。就像我前面案例剖析的,可以有不同的起因来源,有的非常明显,有的难以预测。

    2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享