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从数据来看,2022年医疗器械产品召回事件二、三级占据绝大多数,其中,境外召回事件与境内无显著差异;境内召回产品主要是科技含量较低的一、二类等低值耗材产品;境外召回产品集中在欧美等发达国家,所涉及的召回产品也与境内召回区别较大,包括一些相对有科技含量的中端医疗器械。
2023/01/07 更新 分类:监管召回 分享
16日,质检总局发布玩具手雷产品质量安全风险警示,臭气弹类玩具手雷不同程度地添加了硫化物,反应后生成硫化氢气体,人体若吸入一定量的硫化氢可引起急性中毒和慢性器官损伤,儿童若在密闭的空间内大量玩耍该类产品,可能对其呼吸道等器官造成危害。
2015/04/21 更新 分类:实验管理 分享
采用甲醇添加尿素作为提取试剂,建立了用高效液相色谱法(HPLC-DAD)对纺织品中的9种致癌染料进行分析的方法,色谱柱为XDB Varian pursuit5 C18柱,流动相为乙腈和0.1%磷酸水溶液。该方法中,9种致癌染料的定量限为1.0mg/kg~10mg/kg,线性相关系数都大于0.985,回收率为72%~95%,相对标准偏差(RSD)均小于10.0%,可以满足纺织品上致癌染料的检测需要。
2015/11/02 更新 分类:实验管理 分享
实验室一般需要用到各类化学试剂,除供日常使用外,还需要储存一定量的化学试剂。大部分化学试剂都具有一定的毒性,有的是易燃、易爆危险品,因此了解一般化学药品的性质及保管方法尤为重要。
2016/05/18 更新 分类:实验管理 分享
顶空进样气相色谱分析是将样品放入密闭的小玻璃瓶内,将其气相部份(称作顶空)导入气相色谱的分离柱进行检测与定量。
2016/09/21 更新 分类:实验管理 分享
本文将就离子阱和四极杆质谱的选择、定性定量离子的选择、谱图的解析等方面进行简单的科普
2016/12/20 更新 分类:实验管理 分享
色谱质谱的在线联用将色谱的分离能力与质谱的定性功能结合起来,实现对复杂混合物更准确的定量和定性分析。
2017/05/15 更新 分类:实验管理 分享
由于各实验室标准溶液存放条件相对固定,使用En值确定所使用标准溶液有效期,为大家定量确定溶液、试剂的有效期提供一种方法
2017/05/25 更新 分类:实验管理 分享
在化学类的分析中各种校准曲线是定量分析的一个基础,所以在方法确认中要特别注重对校准曲线的检验。
2017/06/14 更新 分类:实验管理 分享
HPLC以它定量分析结果准确、分析周期短、分析范围广及分析检测限低等优势,在食品添加剂、药物成分分析等多领域得到了广泛的应用。
2017/11/20 更新 分类:法规标准 分享