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  • 生物指示剂的技术要求

    生物指示剂,简称BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。

    2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 气相色谱法毛细管柱测定21种酚类物质

    使用中科安泰该款色谱柱AE.SE-54(30m*0.25mm*0.5um) 能够对21种酚类化合物达到较好的分离效果,从而能够准确的进行定性和定量分析。

    2023/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医药答疑】《中国药典》四部的检测项目及检测报告

    中国药典四部检定通则要求除另有规定外,杂质不得过3%,水分不得过13%,农残不得过定量限。企业必须要对通则要求的检验项目进行检测吗?企业为保障药品质量按照要求进行了检测且合格,但该项目非药典品种正文检测项目,需要体现到检验报告单上吗?

    2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 吸收液采样-高效液相色谱法测定室内空气中甲醛的含量

    本工作以水为吸收液,柠檬酸-柠檬酸钠溶液为缓冲液,用甲醛和DNPH反应生成苯腙衍生物进行柱前衍生,以乙腈和水为流动相,经 C18反相色谱柱分离,采用 HPLC测定室内空气中甲醛的含量,外标法峰面积定量。

    2024/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC外标法进行含量测定时有哪些注意事项

    除鉴别和有关物质检查外,HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了,另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中,HPLC法也发挥着越来越重要的作用,但其本质与含量测定一样,都是准确定量的测定方法,因此,含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

    2020/09/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 你制作的ICP-MS标准曲线对吗?

    标准曲线是 ICP-MS 定量测试的基础,但我们经常发现测试得到的标准曲线不尽如人意,又或者我们只单一用相关系数来评估标准曲线,不够全面。如何获取理想的标准曲线,应该从哪些方面比较全面地评估标准曲线呢?以下整理的 ICP-MS 标准曲线常见问题及应对策略,为您一一解答。

    2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的要求

    2021年8月,MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件,用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规(EU)2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械(IVDs)进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型非金属半导体纳米材料黑磷量子点的特性及应用

    目前黑磷在生物医学应用的报道多集中在癌症治疗方面,如光热力学治疗、光动力学治疗或其它联合治疗等,其在生物传感和生物成像等医疗诊断方面的报道较少。因为,黑磷具有厚度相关的光致发光性能,即小尺寸的黑磷才具有发光性质。

    2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 单抗类抗肿瘤药物的质量控制和分析技术总览

    目前,单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)法、酶联免疫吸附测定(enzyme linked immune-sorbent assay,ELISA)法、毛细管区带电泳(capillary zone electrophoresis,CZE)法、毛细管等电聚焦电泳(capillary iso-electric focusing,cIEF)法、成像毛细管等电聚焦电泳(imaging CIEF,iCIEF)法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳(capillary electrophoresis-sodiu

    2021/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • EggNest:有效减少导管室91%散射辐射

    散射辐射是一种二次辐射,是指在介入性透视过程中,用于成像患者解剖结构的主x射线束在手术室中从患者身体反射而来。在这些环境中工作的医务人员在治疗中(如PCI、TAVI等)暴露在散射辐射下,使他们面临更大的长期健康影响风险。越来越多的公布数据显示,尽管使用了标准的x射线屏蔽,但医务人员的癌症、白内障、高血压和神经退行性疾病等发病率正在升高,这都与这些

    2022/03/07 更新 分类:热点事件 分享