据悉了解东部时间7月29日西门子的 ARTIS icono ceiling 获得了 FDA 的批准，这是一种安装在医院天花板上的锥形束 CT 血管造影系统，用于常规和先进的介入放射学和心脏病学程序。

2022/08/08 更新 分类：热点事件 分享

微生物鉴定的基本程序包括分离纯化和鉴定。鉴定时，一般先将待检菌进行初步的分类。鉴定的方法有表型微生物鉴定和基因型微生物鉴定，根据所需达到的鉴定水平选择鉴定方法。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文从QA实践工作出发，浅谈GLP实验室医疗器械供试品和对照品（如管子、薄膜、补片)的接收、保存、使用、留样、返还及废弃程序中QA检查注意要点。

2022/09/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊（商品名：安卫力/EXKIVITY）上市。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

工业机器人是自动执行工作的机器装置，是靠自身动力和控制能力来实现各种功能的一种机器。它可以接受人类指挥，也可以按照预先编排的程序运行，现代的工业机器人还可以根据人工智能技术制定的原则纲领行动。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

为了加快EMI滤波器设计过程，以满足EMI规格要求，本文介绍如何轻松快速地对EMI噪声分析和滤波器设计进行估算，并使用ADI的LTpowerCAD®程序进行预构建。

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月2日，专注于智能注射系统的美国医疗公司Bigfoot Biomedical（以下简称“Bigfoot”）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已为其安卓版本的移动应用程序Bigfoot Unity® 颁布了510（k）许可。

2023/03/05 更新 分类：热点事件 分享

近日，美敦力表示已开始与总部位于美国的计算机芯片制造商NVIDIA合作开发一个人工智能应用程序平台，以便在其医疗设备上运行。

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

MDR第2条中对“再处理”的定义：对使用过的设备进行安全重复使用为目标的处理过程，包括清洁、消毒、灭菌和相关程序，以及测试和恢复使用过的设备的技术和功能安全。

2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享

英国的医疗器械监管部门MHRA发布了“Implementation of the Future Regulations”，规定带有CE标志的医疗器械可以在以下时间表内投放英国市场，并将于2023年6月30日前进入立法程序。

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享