顶空进样气相色谱分析是将样品放入密闭的小玻璃瓶内，将其气相部份(称作顶空)导入气相色谱的分离柱进行检测与定量。

2016/09/21 更新 分类：实验管理 分享

为确保产品安全性和功效，蛋白质治疗制剂必须在制造之后以及指定的保质期结束时，还能够达到所规定的质量特征。许多物理和化学因素会影响生物制药产品的质量和稳定性，尤其是生物制剂长期保存在密闭的容器系统中之后，温度，光线以及运输和处理过程中的搅动可能会使得生物制剂发生变化。与传统化学药物相比，蛋白质是具有比较复杂的物理化学特征和较大的分子实体

2021/03/15 更新 分类：科研开发 分享

流化床制粒也称一步制粒法，是将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥3 个步骤在密闭容器内一次完成的方法。1959 年，美国威斯康星州的Wurster 博士首先提出流化床制粒技术，随后该技术迅速发展，并广泛用于制药、食品及化工工业。我国于上世纪80 年代相继从Aeromatec 公司、德国Glaft 公司、日本友谊株式会社引进流化床制粒设备。近年来，由于医药行业面临的GMP 认证，流化床在我

2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享

加拿大确定铅在密闭包装果汁等的最大限量水平

2017/08/25 更新 分类：法规标准 分享

包装热封完成后，如何保证封口密闭性呢？今天，就给大家介绍四种包装气密性检测方法

2018/11/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问医疗器械三类生产库房是否需要独立密闭空间？和生产质检在同一空间是否可行？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

信号完整性的测试手段主要可以分为三大类

2017/12/27 更新 分类：法规标准 分享

实验室作弊：实验室操作中要避免的3个数据完整性陷阱。

2021/05/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了数据完整性七大关注问题。

2021/08/31 更新 分类：实验管理 分享

本文主要解读了GMP和FDA对数据完整性法规的要求。

2022/03/25 更新 分类：法规标准 分享