欧盟EMA对数据完整性的问答：数据关键性和数据风险

2022/11/18 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了数据完整性常见问题解答。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了WHO最新发布的制药数据完整性指南。

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电源完整性及去耦电容的应用。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械包装密封完整性测试-真空衰减法。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了信号完整性对EMC的影响。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了高速系统的信号/电源完整性分析及实现方法，集中介绍了电源完整性/信号完整性分析对EMI控制的影响，指出了信号/电源完整性仿真设计和EMC设计的内在联系，介绍了信号完整性分析和电源完整性分析中应当注意的问题，最后以实例说明PI分析中阻抗分析的过程。

2022/06/21 更新 分类：科研开发 分享

ALCOA+CCEA原则不仅仅是GMP 对记录完整性的要求，也是所有符合性审核对记录完整性的基本要求，是信用的基石。

2018/06/27 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理数据核查全过程，列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。

2019/04/15 更新 分类：实验管理 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享