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本部分规定了设计加速老化方案的指南，适用于快速确定GB/T 19633.1-2015中所规定的无菌屏障系统无菌完整性和其包装材料组件物理特性所经历时间的影响。
2021/09/19 更新 分类：科研开发 分享
药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，当鉴别试验和纯度检查保证了专属性和纯度的情况下，含量测定方法的选择要着眼于准确性、稳定性和可重复性。
2022/09/27 更新 分类：科研开发 分享
在新药以及仿制药研究过程中，在该部分研究中容易出现的问题作进一步分析。以期引起申请人对该部分研究的重视，进一步规范对照品/标准品的研究和使用。下文所提多为对照品，不
2020/11/19 更新 分类：科研开发 分享
研究团队在前期对30MW燃气轮机燃烧室单喷嘴（包括旋流杯和燃气喷嘴）结构优化的基础上，设计并加工了喷嘴间距连续变化可调的多头部模型燃烧室试验件。
2020/01/15 更新 分类：科研开发 分享
集成CAE的可靠性应用方式主要包括参数化建模、试验设计、响应面拟合、可靠性分析4个步骤。
2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享
本文设计了一种穿通风冷LRM模块环境工装，通过数字样机模拟仿真和实物样机实验测试的方法，探究了风冷源供风量与各风道风速的关系。
2023/07/14 更新 分类：科研开发 分享
本文就生物大分子注射剂早期研究中配伍稳定性试验设计需要考虑的要点进行总结，希望可以给相关同仁一些参考和提示。
2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享
本文结合风冷冰箱的任务剖面、环境剖面设计加速寿命（ALT）试验的寿命应力剖面，进行风冷冰箱加速寿命（ALT）实验设计，验证产品的寿命可靠性参数，通过相关寿命可靠性参数确定产品的寿命可靠性达到设计指标。
2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享
民族药对照药材的研制工作起步晚、基础弱、困难多，但对民族药质量评价与监管具有极其重要的意义，也可为民族药科研工作的顺利开展奠定基础。
2020/02/27 更新 分类：科研开发 分享
面积归一化法，不加校正因子的主成分自身对照法，加校正因子的主成分自身对照法，主成分对照品外标法等。
2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享
