根据GB/T 16886.1-2022 (ISO 10993-1:2018)，以下几类接触风险的产品需要考虑进行遗传毒性检测。

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

MDCG于2023年5月8日发布了一份指导文件，为医疗器械使用者提供临床调查的设计、实施、分析和结果报告要求。

2023/11/08 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容试验中的重要内容就是骚扰发射试验。因此，控制骚扰发射是一项重要的设计内容。

2023/12/16 更新 分类：科研开发 分享

针对GA临床试验，本文建议改进研究设计，结合FAF和OCT成像量化GA边界，量化GA位置，纳入功能终点，以期开发出更有效的治疗方案。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

在当今竞争激烈的市场环境和全球化的背景下，产品要迅速并且成功地占领国内外市场，就必须提高产品的环境适应性和可靠性。 目前，我国很多产品设计从单纯追求技术指标转向提高

2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享

通过给予原料药较为剧烈的试验条件，如高温、高湿、光照、酸、碱、氧化等，考察其在相应条件下的降解情况，以了解试验原料药对光、湿、热、酸、碱、氧化等的敏感性、可能的降解途径及产生的降解产物，并为包装材料的选择提供参考信息。

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

振动试验是环境试验的重要组成部分, 夹具在振动试验中发挥着极为重要的作用。不合理的夹具设计、制造及安装使用容易产生“过振动”与“欠振动”, 即使勉强达到了控制谱的要求, 也必将加重振动系统的负荷, 尤其在振动台的推力能力较小时, 矛盾会更加突出。

2020/12/20 更新 分类：科研开发 分享

正交试验法是从全面试验中挑选出部分有代表性的点进行试验，是研究多因素多水平的一种高效率、快速、经济的试验设计方法。逼近于理想值的排序方法(TOPSIS)是有限方案多目标决策的综合评价方法之一，通常用于对多个不同的工艺方案进行适应性评估，从而选择出最佳方案。

2021/01/02 更新 分类：实验管理 分享

本文将主要介绍测定透气包装材料的微生物屏障特性的试验方法，包括湿性和干性条件下两种试验方法。本试验被设计为“合格/不合格”型试验，原则上不报告测定值精密度。

2021/11/19 更新 分类：科研开发 分享