本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置，详述其结构特点以及相关的审评关注点。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（台）产品不符合标准规定。

2025/01/07 更新 分类：监管召回 分享

自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术，几十年来，血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去，手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前，除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作，血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

微导管是指一种直径很小的加强型导管，没有严格的尺寸定义，只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

研究人员开发出下一代Crossing CTO技术，该技术采用BD专利技术，通过超声振动穿透CTO，在CTO病变处建立通道，以便于放置导丝。Crosser iQ CTO 已经获得FDA批准上市。

2022/02/25 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成，也可包含导丝。

2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。 该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转

2024/01/17 更新 分类：行业研究 分享

一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供， 一次性使用。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA 5月10日的一份报告，波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管，因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

随着医疗技术发展，血管腔内介入治疗逐渐成为PAD治疗首选，具体治疗方法包括球囊扩张（普通、药涂）、支架植入（裸、覆膜、药涂支架）、腔内减容（斑块旋切、激光消蚀、血栓清除）等。其中腔内减容是目前外周领域发展最为火热的技术，国内外很多公司正在加快部分进入到该赛道。

2023/01/18 更新 分类：热点事件 分享