主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释，以期加深各使用方对标准内容的理解，能够更全面、系统地掌握和应用该标准。

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

苏州浩微生物医疗科技有限公司（简称“浩微生物”）是一家以“药物输送”技术为核心的科技型企业，旨在通过持续不断的研发和创新，助力TACE治疗，满足临床需求。

2023/05/16 更新 分类：热点事件 分享

近日，全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”)，宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准，该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。

2021/08/17 更新 分类：热点事件 分享

基于已有的研究证据，持续性房颤患者，尤其是房颤导管消融后复发的患者，左心耳触发灶是值得考虑的。研究统计，房颤复发患者二次导管消融时发现27%存在左心耳触发灶，其中8.7%的患者，左心耳为唯一触发。通过电隔离左心耳的方式提高导管消融效率已经进行了部分尝试。

2023/03/24 更新 分类：热点事件 分享

左心耳是心脏的一部分它像一个小袋子位于心脏的左侧，由于房颤，血液容易在左心耳内滞留形成血栓，一旦血栓脱离左心耳进入血管中，很有可能随着血液进入脑部，阻塞脑部血液循环，导致中风。非瓣膜性房颤患者中，引起中风的血栓90%来自左心耳。由于房颤形成的血栓较大，引发的中风复发率和致残率更高，容易给家庭带来更大的负担。

2022/01/20 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

可原位化学交联、成胶迅速的双联混合即配式PEG水凝胶，搭配双联进样器，可通过注射或喷雾的方式直接输送到体表或体内，可广泛应用于创面封堵、创面敷料及药物递送等应用领域。

2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享

目前国际国内对结构性心脏病的研究热点，主要包括经导管瓣膜置换修复、生物可吸收药物洗脱支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室减容器械等，本文重点对这一领域进行介绍。

2024/02/01 更新 分类：行业研究 分享

2024年，哪四个领域的心血管器械最值得关注？从2023年推出的新品和市场动态来看，这个答案会是经导管三尖瓣置换（TTVR）、脉冲电场消融（PFA）、肾去神经支配术（RDN）和左心耳封堵（LLAO）。

2024/02/02 更新 分类：行业研究 分享

标准BS EN14299:2004规定了无菌动脉支架的术语的基本要求及对其进行评价试验方法，该标准适用于主动脉，脑动脉和其颈部动脉，冠状动脉，脑内动脉，外周动脉，肺动脉，大动脉的上端和内脏上的动脉支架和血管架体，它也包括用于治疗动脉瘤和动脉狭窄，和其他血管异常的血管架体，也适用于作为封堵用的覆膜支架。

2018/07/02 更新 分类：科研开发 分享