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本指导原则旨在指导注册申请人提交双能X射线骨密度仪的注册申报资料，同时规范该类产品的技术审评要求。
2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享
用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则（征求意见稿）发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享
X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？
2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药监局关于发布《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
今天，国家药监局发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类：法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和诊断设备一起申报？
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
本文对口腔曲面体层X射线机的研发实验要求、相关标准与主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享
