您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文以液相、气相整机性能校验为例，结合2020版《中国药典》对分析方法精度的相关要求，说明其局限性。呼吁药政部门在制定相关指导文件时综合考虑，制定有实际指导意义的文件。
2020/11/27 更新 分类：法规标准 分享
根据菌落形态、染色镜检、血清学试验、生化试验或分子生物学检测等，判定盲样中微生物的种类名称。
2021/03/29 更新 分类：实验管理 分享
本文根据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》等法规及《医疗器械生产质量管理规范检查指南》中的要求，对企业留样管理的自查要点进行了梳理，供大家参考。
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
传统的借助于血糖仪“采指血”的方法，患者不仅得忍痛采血，而且这一方法无法实时监控。为了更加准确便捷舒适的监测血糖，科研工作者不断研发，且成果显著。
2022/01/10 更新 分类：热点事件 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了腾讯医疗健康（深圳）有限公司生产的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。
2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享
双束聚焦离子束-扫描电镜技术（Duel Beam Focused Ion Beam,FIB）具有诸多高端优势和较强的应用能力，是新材料开发中高分辨率表征的重要方法。常用的应用之一是制备透射电镜（TEM）样品。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
非金属夹杂物是指存在于钢中的金属或非金属化合物。在钢铁材料中一般都含有非金属夹杂物，这些夹杂物的种类和形状是多种多样的，对钢材的影响程度也不一样。
2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享
近年来，随着医疗器械监管法律法规日渐完善和抽检工作的深入推进，医疗器械抽检工作中出现了“不买样”的行为，给抽检工作带来一定负面影响，亟需引起监管部门重视并加以解决。
2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享
问：体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料？
2023/05/06 更新 分类：法规标准 分享
本工作主要梳理了环境监测样品的特点，详细介绍了智能化自助交样系统的设计，并对其存在的问题进行了分析，以期对环境实验室高通量样品交接的智能化管理提供思路与参考。
2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享
