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很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清,错误的理解了医疗器械临床评价的要求,把临床评价、系统综述、循证医学混为一谈
2019/09/17 更新 分类:科研开发 分享
随着杂质研究的要求越来越高,系统适用性溶液中杂质添加数量越来越多,无形中增加了企业的成本和制备的难度,故应制订相应的策略,在达到检测系统适用性要求的同时,降低企业的检测成本。
2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享
短路是系统常见的严重故障。所谓短路,就是系统中各种类型不正常的相与相之间或相与地之间的短接。系统发生短路的原因很多,具体原因见本文。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
随着 AI 技术的普及,定制化系统越来越多,本文将从法规指南角度,分析定制软件的验证思路和实施要点,为制药行业计算机化系统验证的合规提供参考依据。
2024/09/05 更新 分类:生产品管 分享
本文对彩涂板的试验方法大全主要依据GB/T 13448-2006呈现。彩色涂层钢板及钢带试验方法主要从以下几个方面进行试验检测
2017/09/22 更新 分类:法规标准 分享
色差仪跟彩色之间有何密切关系?下面我们分几个部分进行介绍,包括色差仪的简介、光学知识、颜色特征,具体如下文讲解。
2018/01/18 更新 分类:法规标准 分享
钝化不仅能通过极简单和经济的处理方式极大地提升锌及锌合金镀层的耐蚀性,还能改变其外观,生成不同颜色的膜层,起到装饰的作用。
2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享
颜色迁移(脱色现象)是食品接触产品时不时会遇到的问题,尤其是彩色塑料制品。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
乳胶微球是近几年一些材料公司新开发的产品,目前也深受研发人员的青睐。那么这两个载体各自有什么特点呢?接下来我们深入来探讨一下。
2023/11/28 更新 分类:科研开发 分享
近年来,随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展,新的治疗术式不断创新,各种超声心动图技术包括常规经胸超声(TTE)、经食管超声(TEE)、心腔内超声(ICE)、超声声学造影(MCE)以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声(ICE),因而下文主要围绕此展开。
2022/10/17 更新 分类:行业研究 分享