FDA已于2020年下半年发布了新版的《药物微生物手册》，作为USP药物微生物试验的补充，包含抑菌效力试验、非无菌产品的微生物检查、无菌检查、细菌内毒素试验、颗粒物、医疗器械生物负载和环境监测试验。

2021/06/15 更新 分类：法规标准 分享

在微生物实验室,必须达到一定程度的无菌状态,避免微生物污染。假如在一个不洁的实验室或者早先打翻过样品的地方做微生物实验,引入新的微生物污染样品的几率是很大的。

2022/07/08 更新 分类：实验管理 分享

输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价？

2019/07/18 更新 分类：法规标准 分享

MDR法规下的微生物审核要求之辐照灭菌

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了CFU的基本定义及CFU估算方法。

2022/04/09 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了无菌操作要求、无菌间使用要求及消毒灭菌要求等内容。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】非无菌提供的避孕套，微生物负载应如何考虑？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

一、背景信息 2014年以来，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）公布了两个阶段的食品安全监督抽检结果。结果显示，微生物污染问题较突出，涉及产品主要为桶装水和熟肉制

2015/01/10 更新 分类：法规标准 分享

润滑油使用性能评定

2015/10/10 更新 分类：生产品管 分享

柴油常规质量检测项目

2015/11/25 更新 分类：实验管理 分享