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本文介绍了神经介入器械的分类及应用,国内神经介入器械市场现状,机械取栓器械赛道潜力最佳及神经介入器械行业发展面临的问题。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
我国无菌医疗器械包装标准体系、无菌医疗器械注册人在医疗器械灭菌方面应注意哪些?最终灭菌医疗器械包装材料的选择需要考虑哪些因素?
2021/12/09 更新 分类:法规标准 分享
含药医疗器械产品是一种由药物和医疗器械组成并以医疗器械起主要作用的新型医疗器械产品。
2022/02/08 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO
2022/03/29 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品中包含医疗器械软件时,检测报告照片中应包括什么
2022/07/22 更新 分类:监管召回 分享
哪些产品可以申请FDA突破性器械?成为突破性器械有什么好处?
2022/11/04 更新 分类:科研开发 分享
根据ISO 10993-1和GB16686.1,医疗器械可以归为三类: (一)表面接触器械;(二)外部接入器械(三)植入器械。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
那么在实际应用中,说明有的器械在使用超声波清洗器对器械处理后,器械损伤会比较快,大大地缩短了器械的使用寿命,其中的原因和解决办法有哪些呢?
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械,包含普通器械和儿外腔镜器械,具体结构精细,种类复杂、价格昂贵等特点。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享
本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路.
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享