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国家药监局关于发布医疗器械附条件批准上市指导原则的通告(2019年第93号)
2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享
《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术指导原则》征求意见
2020/01/16 更新 分类:法规标准 分享
本文对无菌药物相关的规范性指导原则和GMP基本的要求进行了概要性介绍,着重介绍工艺方面的规范要求。
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享
3月5日,国家药监局发布了《胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则》
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第14号)
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药监局关于发布《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药监局发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药品监督管理局发布了《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药监局发布《半导体激光脱毛机注册技术审查指导原则》
2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享
今天,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则(试行)》
2020/05/08 更新 分类:法规标准 分享