各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，各有关食品安全抽检承检机构： 根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定，食品药品监管总局组

2017/01/05 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强化妆品安全监管，做好《化妆品安全技术规范》持续修订和动态调整工作，根据国家药品监督管理局的工作要求，我院现公开征集2018年度化妆品安全技术规范修订建议。

2018/07/18 更新 分类：法规标准 分享

IEC 61511作为功能安全在过程工业领域的具体应用标准，详细地规定了安全仪表系统（SIS）的集成、安装、调试以及应用程序的开发等技术和管理要求。

2019/01/24 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了电池老化衰减机理与安全性能变化之间的关系，希望对电池系统全生命周期热失控防范设计与安全管理，以及电池梯次利用安全性评估有一定的帮助。

2019/03/19 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月24日，国家药品监督管理局药品评价中心官网发布了《药品上市后安全性评价指导原则（征求意见稿）》，本文为大家梳理了本指导原则中药品上市后安全性评价报告重点内容并结合自己的解读与大家分享。

2024/11/16 更新 分类：法规标准 分享

各有关单位： 根据《中华人民共和国食品安全法》、《四川省食品安全地方标准管理办法》的规定，我委组织拟订了《四川省食品安全地方标准 火锅底料》等4项食品安全地方标准（征

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

质量管理本是一门科学，但许多食品质量人将它变成了一门艺术。科学是可重复、可测量，也可以做出合理预测。但艺术则是万化莫测，内行看门道，外行看热闹。 1、 SPC的概念 SPC（

2017/05/08 更新 分类：生产品管 分享

近日，欧洲药品管理局EDQM-OMCL发布了新的质量管理文件《结果的评估和报告》

2023/04/26 更新 分类：实验管理 分享

实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。

2019/09/19 更新 分类：实验管理 分享

本文首先探讨了国内对于真实世界数据应用于临床研究数据标准化的需求及困难，开发了一种数据标准化方法。本方法可以基于EMR源数据，通过数据标准化的方式自动填充临床数据交换标准协会(CDISC)标准的eCRF，并满足监管部门的数据递交要求。

2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享