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医疗器械的安全有效使用直接关系医疗质量安全和人民群众身体健康。根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)有关规定,卫生健康主管部门依据职责,对医疗器械使用行为进行监督管理。
2021/02/07 更新 分类:法规标准 分享
如今,风险管理已经渗透到我们生活的方方面面。它正被世界各地的监管机构、产品开发人员和其他以产品的安全性和有效性为目标的人所使用,逐渐成为了人们能获得安全有效的产品的重要关卡。
2022/03/26 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康,国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节,通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重
2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享
为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
为加强医疗机构药品监督管理,强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,依据《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,安徽省食品药品监督管理局依法
2015/06/04 更新 分类:监管召回 分享
摘要:近日,四川省教育厅印发了《中小学校学生宿舍(公寓)管理服务规范》四川地方标准(DB51/T1959-2015),本标准主要内容包括学生宿舍(公寓)基础设施、安全管理、卫生管理、内务管理、
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
为加强对医疗器械的监督管理,提升企业质量管理水平,保障医疗器械产品的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
如何在食品产业链从田间到餐桌的安全管理流程里提供技术检测,这考验着食品安全与创新技术的水平。目前,一批中外名牌企业在这一领域正展现出最新研发成果。 在食品安全技术领
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
根据《湖北省食品安全地方标准管理办法》的规定,经湖北省食品安全标准审评委员会审查,批准《茯苓》作为食品原料进行食品安全地方标准的立项。 特此公告。 湖北省卫生计生委
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
河北省 为切实做好春节期间食品药品安全监管工作,保障公众饮食用药安全,近日,河北省食品药品监督管理局采取多项措施加强春节期间食品安全监管。 一是加强领导,落实监管责
2015/09/13 更新 分类:其他 分享