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【问】体外诊断试剂工艺用水标准可参考哪些文件?
2023/12/29 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了NMPA医疗器械注册文件资料要求。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《《场地管理文件》编写指导原则(试行)》.
2024/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械良好文件规范(GDP)。
2024/08/01 更新 分类:法规标准 分享
本文全面解读FDA和MDR法规下的医疗器械技术文件。
2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文将对《欧盟机械指令应用指南》关于数字化文件要求内容进行解析。
2024/08/29 更新 分类:法规标准 分享
根据1997年6月3日NO.659文件《俄联邦卫生部条例》及其补充(1997年NO.23文件第2691条,NO.51文件第5809条;1999年NO.47文件第5706条),为了保证医疗制品、药品的质量及其有效性、安全性以及
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
标准全文共有 19 个地方提到应形成文件,其中包括明确规定的有 18 项,第 6 项要求除 18 项之外为满足体系运行的其他文件。 序号 条款 描述 应形成的文件 1 4.3 确定质量管理体系的范
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
今天分享的是一篇关于如何准备非临床测试报告的内容和格式的指南文件,文件的目前的状态还是草稿,我们可以先了解这篇指南文件的内容,对于我们准备此类文件还是有帮助的。
2019/05/22 更新 分类:法规标准 分享