通过梳理、分析和总结近20年来国内外关于药物多晶型的相关文献，介绍了药物多晶型的研究意义、制备方法及其对临床应用的影响。

2023/07/10 更新 分类：科研开发 分享

气相色谱法在药物分析中的应用很广泛，包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控

2020/08/01 更新 分类：科研开发 分享

数小分子药物是酸性或碱性化合物，它们常常带有各种官能团，如羟基、胺类、磺酸、 吡啶、咪唑等。对于这些可解离化合物在反相色谱中的保留与流动相的PH值有着密切的关系。如何正确选择流动相pH在药物反相色谱分析方法开发中非常关键，可帮助分析人员减少试错时间和物质成本，从而提高工作效率。

2022/11/01 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析，以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。

2022/11/26 更新 分类：行业研究 分享

本文提出了杂质来源分析的重要作用，同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展，尤其在结构鉴定中质谱技术的发展，与此同时，根据国外毒性杂质研究的指导原则，明确了杂质毒性研究的方法。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

此文仅围绕“准确度如何推导”这一主题展开，旨在与大家分享一些见解，也欢迎大家一同探讨。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件修订工作，国家药监局对《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令 第25号）进行了修订，形成了《医疗器械临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，现向社会广泛征求意见。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享

班组作为最基层的单位，最核心的工作依然是管理。做好了管理，也就做好了班组的工作。所以，管理知识和方法对于班组长而言非常重要。 班组管理的内容复杂，如何才能把千头万绪

2016/12/13 更新 分类：生产品管 分享

在产品的终端销售中，除了生产方面的质量管理工作之外，企业还需要做好供应商的质量管理工作，确保整个产品销售的完整性。

2018/04/17 更新 分类：生产品管 分享

本文将大数据和药物研发战略管理相结合，进行思考和研究，以期对优化药品研发战略管理工作有所启发。

2019/04/28 更新 分类：科研开发 分享