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  • 基于碳点的荧光探针设计策略与传感应用

    笔者对碳点荧光探针的设计策略和在传感领域的应用进行总结,分析了所面临的一些挑战,期待为基于碳点荧光探针的开发与应用提供新的思路和方法。

    2024/07/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 电机轴断裂失效分析

    通过外观观察、显微检查、硬度试验、金相检查、EDS微区成分探测以及化学成分分析,找到断裂原因为:次表面折叠缺陷降低电机主轴的表面强度。电机主轴工作过程中,在弯矩力与扭矩力共同作用下,在次表面折叠缺陷位置过早产生疲劳裂纹。材料内部的带状组织对疲劳裂纹产生和扩展起促进作用。

    2015/12/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 关于以患者为中心药物开发的见解——现有药物评价体系的重要补充

    本文通过分析患者声音的内涵,结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践,以及如何科学收集患者观点,对我国以患者为中心的药物开发提出展望。

    2021/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物质量标准研究与药物质量控制

    为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制,本文对其展开具体的分析。

    2023/07/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 从上市产品看纳米晶药物的开发策略

    纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点,本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • Ellume:FDA批准首个完全家用新冠测试仪

    FDA在近日批准首个完全家用新冠测试仪----Ellume。Ellume允许人们在家里检查是否被新冠感染,Ellume能够通过其数据分析判断检查者是否感染新冠病毒。

    2020/12/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提高实验室常用仪器的灵敏度?

    随着科技的进步,及有关法规的完善,检测方法对灵敏度的要求越来越高。尤其在环境分析、药物分析和食品分析方面,正是这种要求促进了仪器的发展,而仪器的发展又对法规制定者提出更高的检测灵敏度要求,这种互动是循环往复的。

    2022/07/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 粘合剂的韧性和流变性对药物片剂性能的影响

    本研究考察了粘合剂韧性和塑性流变对片剂硬度、脆碎度和顶裂的影响。使用四种不同的粘合剂,即羟丙基纤维素(HPC)、甲基纤维素(MC)、聚维酮(PVP)和预胶化淀粉,以湿法制粒的方法制备对乙酰氨基酚片(圆形弧面,600mg)。韧性强的粘合剂有着更高程度的塑性流变,可改善脆碎度。此外,粘合剂的这个特性使压片过程得以在更快的压片速度下进行,并不引起顶裂。Kluce

    2021/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 实验室如何做校准确认?

    检验检测工作中有多个环节对校准确认产生影响,实验室如何做校准确认?

    2019/04/30 更新 分类:实验管理 分享

  • 生物类似药糖基化相似性评价中的审评思考

    糖基化作为一种重要的翻译后修饰,造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性,对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例,介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑,为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享