洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分，通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定，同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求，对洁净厂房的常见问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/20 更新 分类：生产品管 分享

洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分，通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定，同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求，对洁净厂房的常见问题进行了整理，供大家参考。

2021/03/23 更新 分类：生产品管 分享

本文通过对冬奥团体专用心肺功能监测设备研发过程中电磁兼容试验项目的浪涌抗扰度不合格现象进行分析，结合产品结构制定可行的改进方案，使设备顺利通过电磁兼容试验，为相关电磁兼容检测人员或产品研发人员提供参考。

2021/05/10 更新 分类：检测案例 分享

本文介绍了一则案例分析：大型离心压缩机油品水分污染监测分析，某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象，并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损，及时对其进行了修复，避免了事故的发生。

2021/07/28 更新 分类：检测案例 分享

本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位，开展药品生产质量监管方法研究，认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念，采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析，进而分析生产过程的受控状态，是对药品生产质量创新监管的有效方法，并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务，进而提出信息化解决方案，为实现药品生产质量精准监

2022/07/17 更新 分类：生产品管 分享

3月15日消息，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司申报的“持续葡萄糖监测系统（型号：CT3、CT3A、CT3B、CT3C、CT15）”获NMPA批准上市。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

当地时间4月11日，FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。

2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享

本文结合我国经济发展状况，通过对我国目前质检技术机构在产品质量检验方面存在的问题分析，提出了在我国创建创新型质检技术机构及建立相应创新型质量管理体系的意义。进而

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 11 月份日本贸易逆差额为 8,919 亿日圆，已连续第 29 个月陷入逆差、续创有数据可供比较的 1979 年以来史上最长逆差纪录日圆汇率贬贬贬。 这让仰赖原料进口的日本企业不堪负荷

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

我国是全球制造业大国，制造业是我国经济支柱性产业，但是，我国制造业却一直面临着大而不强的尴尬局面。在新常态下，我国想深入实施创新驱动发展战略，从中国制造迈向中国创

2015/09/16 更新 分类：其他 分享