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爱尔康在美国白内障和屈光手术学会年会公布一项重大研究---Clareon与Eyhance头对头研究。
2023/05/14 更新 分类:科研开发 分享
GWave是一种革命性的非侵入性连续血糖监测技术,它使用射频波测量血液中的葡萄糖水平。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
含卤阻燃电缆料以其阻燃效率高、加工性能好、价格低廉等优点,一直占据电缆料的主导地位。
2023/06/17 更新 分类:科研开发 分享
当地时间6月21日,欧盟官方公报(OJEU)上发布了<修订2022/2346条例-MDR法规下附录XVI 某些无医疗用途器械的过渡性规定>(即国内常说的医美CS)。
2023/06/25 更新 分类:法规标准 分享
针对上述问题,中科院苏州纳米所李清文、邸江涛研究员等报道了一种无预应力、可自回复并能高效循环做功的仿生肌肉纤维。
2023/06/27 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册申报是一项较为繁琐的工作,注册过程中我们总会遇到各种问题。
2023/07/05 更新 分类:法规标准 分享
经皮肠营养导管为无源医疗器械,通常由导管、头端固定装置、连接件等部件组成,在体内留置时间大于等于30天。
2023/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了《医疗器械注册单元划分指导原则》中有源医疗器械、无源医疗器械及体外诊断试剂注册单元划分的原则。
2023/10/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,USCOM无创血流动力学监测仪国产版,获北京市药品监督管理局(BMPA)批准上市。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
设计确认是用于确保产品满足规定的使用要求或预期用途。因此本文注重讲述下设计确认阶段的输出物以及详细攻略
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享