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本文介绍了无菌检查法，并对比分析了该方法在各国药典中的规定。
2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械无菌包装性能要求。
2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享
问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?
2023/07/04 更新 分类：生产品管 分享
但笔者认为，将CCS的理念引入到非无菌药品生产中，未尝不可，只有利大于弊。
2023/07/08 更新 分类：生产品管 分享
【问】在无菌制剂的生产中应对哪些环节的时限开展验证，具体如何进行验证或确认?
2023/08/22 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌检查中最少样品数量和特殊要求。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无菌医疗器械生产中污染控制的严格要求。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了无菌注射液的中间体控制研究。
2023/12/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了无菌药品洁净室确认规范与问题。
2024/01/10 更新 分类：生产品管 分享
