医学成像人工智能 （AI） 公司 Avicenna.AI 今天宣布，其 CINA-iPE 和 CINA-ASPECTS 产品已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的 510（k） 许可。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

本文将从临床医生的视角出发，探讨如何利用人工智能技术进行真实世界回顾性研究，以期提高研究的效率与准确性，为临床实践提供更为可靠的证据。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了DCT实施模式、发展概况、典型案例等，提出了DCT实施规划的关键技术要点以及DCT执行操作的合规建议，以期为我国远程智能临床试验的设计和实施提供借鉴。

2024/05/24 更新 分类：科研开发 分享

中国工程院院刊《中国工程科学》2024年第2期刊发中国中医科学院广安门医院王阶教授研究团队的《中药材及饮片检测中人工智能应用探讨》一文。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

在近期的学术会议上，国家心血管病中心医学统计部赵延延分享了“外周血管人工智能产品临床研究设计的统计学考虑”这一话题。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布了一份名为《人工智能与医疗产品：CBER、CDER、CDRH和OCP的携手合作》的报告，报告阐述了FDA医疗产品中心将如何在保护公众健康的同时，推动医疗产品及开发中AI技术的创新。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

作为全球医疗监管领域的领导者，FDA正在通过人工智能计划进行多个监管科学研究，用于确保患者或使用者能获得安全有效的基于AI/ML的医疗器械。

2024/07/16 更新 分类：监管召回 分享

近日，西门子医疗已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其Acuson Origin的批准，Acuson Origin是其具有先进人工智能（AI）功能的新型心血管超声系统。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局官网发布信息显示，南京博视医疗科技有限公司自主研发的创新产品“秩光®眼底智能导航激光”正式获批NMPA三类医疗器械注册证（国械注准20243161449）

2024/08/26 更新 分类：行业研究 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇由美国德克萨斯 A&M 大学航空航天工程系的研究团队完成的有关基于可解释人工智能的复合材料缺陷表征预测的研究成果。

2024/09/13 更新 分类：科研开发 分享