【发布单位】：湖北省食品药品监督管理局 【发布日期】：2015-07-29 【备注】：http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/20810.htm 为积极引导食品批发者规范经营行为，有效预防、控制和及时消除食

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

器审中心于2018年10月制定了《医疗器械技术审评中心参与境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查操作规范（试行）》（以下简称规范），具体内容见本文。

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

近期，国家标准委专批立项了14项电动汽车国家标准制修订计划，涉及车用动力电池回收利用、电动汽车无线充电系统、传导式充电系统、安全性测试规范、充电连接装置检测等电动汽

2015/10/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】：湖北省食品药品监督管理局 【备注】：http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/20793.htm 为进一步规范全省集体用餐配送活动，加强对集体配餐活动的监督管理，有效防控群体性食物

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

本文首先针对该标准中对于BMS电磁兼容性的要求进行解析，随后结合实际测试指出当前BMS较容易出现的EMC问题，最后给出了一些在设计阶段降低EMC风险的建议。

2021/09/07 更新 分类：检测案例 分享

人工智能技术为医疗器械创新带来新的契机，人工智能医疗器械软件与传统医疗器械软件相比较呈现出一些新的特点。文章对美国国家食品药品监督管理局（FDA）提出的一项旨在促进人工智能医疗器械自我学习、迭代更新的变更监管框架提议进行介绍。该提议允许企业在软件全生命周期管理条件下，在注册时提交一系列规范文件，为预期变更提前制定计划。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

《北京市药品监督管理局告知承诺审批事项管理规定（试行）》发布

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】：河南省食品药品监督管理局 【发布日期】：2015-11-12 【备注】：http://www.hda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0573/14305.html 为规范我省食品经营许可行为，根据《 食品安全法 》、《行

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告，进一步从根本上推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展。本规范共十四章，第一百四十四条，自发布之日起施行。与原国家药品监管局2002年发布的试行版文件、2018年发布的征求意见稿文件相比多处增减、改动。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

动力电池系统作为硬件本体和控制系统结合极为紧密的系统，其测试大致可以划分为两大部分：电池包本体（Pack）测试、电池管理系统（BMS）测试，下面分别介绍这两部分的测试情况。

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享