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国家局核查中心的几位检查员在2021年发布的《工艺验证检查缺陷分析》一文中,对我国境内约300家药品生产企业2018—2020 年工艺验证相关的检查缺陷进行了梳理。
2023/07/17 更新 分类:生产品管 分享
通过对核查中心 2023年第一批医疗器械飞行检查缺陷项分析发现,出现问题最多的是生产管理和质量控制方面,我们对这两方面内容进行了解析整理。
2023/07/22 更新 分类:生产品管 分享
新法规的实施对监管部门和生产企业都提出了新的要求,如何确保企业注册自检工作的有效开展,在技术审评及注册体系核查环节得到监管部门认可是本研究要探讨的问题。
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
日前,东芝电脑网络(上海)有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2014年11月25日起,召回部分2010年9月至2012年6月期间制造的东芝笔记本电脑配备的交流电源线,包括在维修过
2014/11/25 更新 分类:监管召回 分享
日前,神讯电脑 ( 昆山 ) 有限公司向国家质检总局备案了召回计划,决定自即日起,召回 2010 年 9 月至 2012 年 6 月期间生产的 Getac 品牌笔记本电脑配备的进口交流电源线
2015/06/12 更新 分类:法规标准 分享
据澳洲农业部最新发布的进口食品检验计划(IFIS)报告,2014年7-12月期间,中国是接受澳大利亚食品生物安全检测次数最多的进口国共计1,634次(占澳洲全部检测的10.1%),其中分析性检
2015/06/26 更新 分类:行业研究 分享
2015年9月6-7日,工业和信息化部部长苗圩率队赴黑龙江省调研装备制造业发展情况。期间,苗圩与黑龙江省省委书记王宪魁、省长陆昊等省领导进行了会谈,实地考察了第一重型机械集
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
ECHA 于 2015 年 10 月 28 日 发布了更新 2016-2018 年欧盟社区滚动行动计划( CoRAP )的提议,提出各成员国将密切配合,计划在 2016 , 2017 , 2018 年期间,对 138 种物质进行评估,其中 53 种
2015/11/09 更新 分类:法规标准 分享
随着大气治理法律法规的不断完善,VOCs也不断受到重视。这个对大气环境造成严重威胁的污染源已成为各地大气污染治理的一大重点。对此,有业内人士预计,VOCs政策正遇到拐点期,预计明年及“十三五”期间将陆续出台VOCs排污费政策与相关行业标准。
2015/10/12 更新 分类:法规标准 分享