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  • 实验原始记录不完整该如何整改

    2009年以来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开展了实验室和检验机构(以下简称实验室)专项监督工作,此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报,对认可实验室产生了较好的警示效果。

    2022/05/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 常见可靠性试验及其试验条件

    一般来说为了评价分析电子产品可靠性而进行的试验称为可靠性试验,是为预测从产品出厂到其使用寿命结束期间的质量情况,选定与市场环境相似度较高的环境应力后,设定环境应力

    2022/05/30 更新 分类:法规标准 分享

  • TIGERTRIEVER13:最小取栓支架获FDA批准上市

    微创脑科学的重要合作伙伴Rapid Medical宣布其产品TIGERTRIEVER13获FDA批准上市。TIGERTRIEVER 13是迄今为止世界上最小的取栓支架,用于在缺血性中风期间清除脆弱脑血管中的血栓。TIGERTRIEVER13目前已经在欧洲和中东上市,并且已经为数千名患者提供全新治疗,让这些患者从卒中中快速恢复。

    2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 最新!REACH法规拟增加9项SVHC

    2022年9月2日,ECHA公布对9项潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议,评议期将于2022年10月17日结束,在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。

    2022/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 加热温度对15CrMo钢晶间氧化行为的影响

    研究人员针对15CrMo钢低温晶间氧化的形成进行了加热温度(即卷取温度)的模拟试验,并对试验期间形成晶间氧化试样的微观形貌、晶间氧化深度以及合金元素的分布情况进行了分析,明确了晶间氧化形成的机制,并提出了消除晶间氧化的措施。

    2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局答复“人造血开发”

    对于我国创新型药企在研发创制新药过程中,鼓励申请人在研发期间以及申报前与药审中心进行沟通交流,对于符合突破性治疗药物程序和附条件批准程序的可以分别进行申请。申请人在申报上市许可时,经评估符合优先审评审批程序的,可以列入优先审评审批程序加快审评以及检查检验等工作,保障药品尽快上市。

    2022/10/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 儿童用化学药品改良型新药 2.2 类临床试验申请与审评情况分析及立题合理性关注点

    本研究重点关注儿童用化学药品改良型新药2.2类临床试验申请的申报与审评情况,基于2016年3月4日至2022年6月30日期间受理的临床试验申请,从申报项目数量、立项通过率、申报治疗领域分布及剂型分布等方面进行了分析。

    2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 某重型汽车钢板弹簧断裂失效分析

    某重型汽车钢板弹簧在服役期间异常断裂,导致车辆无法正常运行。来自陕西重型汽车有限公司的李琳琳、高帅和慕松三位研究人员对该断裂钢板弹簧进行一系列理化检验和分析,查明其断裂原因并提出改进建议,以避免该类问题再次发生。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年下半年器审中心发布的医疗器械共性问题答疑汇总

    2022年,国家器审中心围绕业内人士关注的医疗器械审评热点问题,定期发布共性问题解答,为方便大家查阅,现将国家器审中心2022年7月-12月期间发布的医疗器械共性问题答疑整理汇总见本文。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 实施合法捕捞通关证明联网核查的水产品清单(中华人民共和国农业部 中华人民共和国海关总署公告第2157号)【2014-11-01实施】

    【发布单位】 农业部 海关总署 【发布文号】 农业部 海关总署公告第2157号 【发布日期】 2014-10-28 【生效日期】 2014-11-01 【效力】 【备注】 根据《中华人民共和国农业部中华人民共和

    2015/09/01 更新 分类:其他 分享