雅培宣布其球囊型PFA产品---Volt PFA完成其在美国IDE临床研究（VOLT-AF IDE）临床入组。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

在洗涤剂、洗发水、肥皂等日常用品中，有一些会含有一组称为邻苯二甲酸盐的化学物质，它们通常用于增强产品性能、增加塑料的柔韧性。然而，越来越多的研究表明邻苯二甲酸盐会对人类、实验动物和野生动物的激素产生影响，这就是为什么邻苯二甲酸盐越来越多地被其它化学物质所取代，比如一种称作DINCH的化合物。

2021/01/06 更新 分类：科研开发 分享

药物的制作过程很容易导致晶型转变，不同晶型的转变会强烈影响其在体内的溶解和吸收，进而影响药物的生物利用度、疗效以及产生副作用。在线监测仪器（PAT），能够及时产生详细、有意义的检测结果，这些结果可同时被反馈到过程的控制台，以确保最终产品的质量始终被很好的掌控。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享

药物晶型即药物的晶体结构类型，同一药物由于分子排列方式的不同，往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态（多晶型药物）具有不同的理化性质，如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结，为药物研发提供参考。

2022/02/20 更新 分类：科研开发 分享

药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

化学药品改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。临床药理研究对改良型新药的开发至关重要，但目前国内尚未发布针对改良型新药临床药理研究的指导原则。本文主要结合美国食品药品监督管理局已上市化学药品改良型新药研究实例，对化学药品改良型新药的临床药理研究提出几点思考，以期为国内化学药品改良型新药的研发提供一些参考。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

在自然界，一种元素或化合物在不同条件下生成结构、形态、物性完全不同的晶体的现象称为多晶型现象。McCrone在1965年提出的多晶型概念，强调了同一种分子在不同固态晶格中的不同填充、排列方式。近年来，其含义又扩大到互变异构多晶型、构象多晶型以及手性系统等。另外，关于蛋白质、核酸等生物大分子多晶现象的研究也日趋深入。本文着重讨论有机药物领域中出现的多

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

2014年6月17日，美国材料与实验协会（ASTM）发布便携式挂钩型儿童椅安全标准的最新版 ASTM F 1235-2014 。 该标准主要规定了便携式挂钩型儿童椅的性能要求、测试方法，以减少正常和非正

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 22 日 ，台湾地区“经济部”发布经能字第 10304606310 号公告，修订“低压三相鼠笼型感应电动机能源效率基准”，并更名为“低压三相鼠笼型感应电动机（含安装于特定设备

2015/08/29 更新 分类：其他 分享