本文剖析了当前已上市2.2类改良型新药的临床优势、临床研究内容，以国内外批准的典型改剂案例阐述了该类改良的临床研究策略。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

从传感材料热致响应特性角度出发，探讨了电阻型和电压型涂层的火灾预警机制，阐释了涂层的3种防火机理。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

当发生软件完善型更新时，需要提交什么软件研究资料？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 8 月 26 日批准了首个用于成人 2 型胰岛素患者的自动胰岛素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 输送系统。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

请问：在产品未发生任何实质性变化的情况下，因管理类别的调整，是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证（包括型式检验）的样品？

2024/08/31 更新 分类：法规标准 分享

Embecta宣布其首款一次性胰岛素泵---Embecta Disposable Patch Pump获FDA批准，其适用于需要胰岛素来控制糖尿病（包括1型和2型）的成年人。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇有关利用人工神经网络重建和预测I型内聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对JSM 6360型扫描电镜近几年出现的几类典型故障及排除方法进行了详细分析和描述，以供同行交流。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

目前，呼吸机按照使用对象可分为成人型、婴幼儿型和通用型。按照功能和用途又分为急救型呼吸机、麻醉呼吸机、无创呼吸机、高频喷射(震荡)呼吸机和治疗型呼吸机。已经颁布的JJF1234-2010《呼吸机校准规范》仅适用于治疗型呼吸机。呼吸机为抢救呼吸衰竭或治疗呼吸功能不全的病人提供了重要手段，在临床上被广泛应用，确保呼吸机输出参数数值准确是个重要问

2021/01/14 更新 分类：科研开发 分享