报告基因法是目前发展的热原检测新方法，具有操作简单、快速，不使用动物、检测热原谱广，可对热原进行定量等优点，已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示，为更好地理解该公示稿内容，推动该方法的实施，本文以HL60­pNL3.2报告基因热原检查法为例，介绍该公示稿框架和内容，对报告基因法在生物制品中

2022/06/08 更新 分类：科研开发 分享

为申办者在临床试验中正确设计和实施盲法提供技术性指导，2022年7月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）官网发布《药物临床试验盲法指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月。此指导原则明确了药物临床试验中盲法实施的系统性和规范性要求，主要阐述对药物临床试验中不同情况下的盲法实施的技术要求，本文为大家梳理了本指导原则中

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了细胞毒性检测法（Calcein-AM/PI双染法）的实验步骤与注意事项。

2024/11/05 更新 分类：实验管理 分享

IEC成立于1906年，至今已有90多年的历史。它是世界上成立最早的国际性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工程领域中的国际标准化工作

2015/02/09 更新 分类：法规标准 分享

欧洲标准化技术委员会 （CEN)成立于1975年10月30日，成员国共31名。 CEN旨在制定除电信和电工领域外的欧洲标准（EN）和协调文件（TD）

2015/02/08 更新 分类：其他 分享

ISO是国际标准化组织的简称。下设多个技术委员会（TC），每个技术委员会分别负责不同领域的标准化工作。其中与鞋类产品相关的TC包括TC 94、TC 137、TC 216。这三个TC的相关情况如下表所示。

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

国际标准化组织 (ISO) 是一个世界性的国际标准化组织。国际标准一般是由 ISO 技术委员会进行起草 , 标准草案完成后需在技术委员会成员中之间传阅以供投票，至少达到 75% 的选票才可

2014/12/20 更新 分类：法规标准 分享

法国标准化协会(AFNOR)是根据法国1901年法令于1926年成立的公益性非营利,并由政府承认和资助的全国性标准化机构。

2015/02/18 更新 分类：法规标准 分享

10月14日是世界标准日，IEC、ISO、ITU三大国际标准化组织为今年的世界标准日确定了“标准营造公平竞争环境”的主题，质检总局、国家标准委为我国庆祝世界标准日确定的中国主题是“

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

经过5年的努力，首个中国牵头制定的国际玩具标准ISO8124-6《玩具和儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂》，日前由国际标准化组织（ISO）正式向全球发布。 该标准是在中国国家标准化

2015/08/26 更新 分类：其他 分享