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实验室环境、设备、样品、过程的质量控制
2017/06/22 更新 分类:实验管理 分享
7月9日,广州市工商局对在广州市流通领域销售的皮具箱包商品进行了抽检,共抽取了60家生产企业生产的140款样品。经检验,41款样品实物质量不合格,实物质量不合格发现率为29.29%,近三成皮具箱包不合格。
2017/07/13 更新 分类:监管召回 分享
实验室质控图绘制类型和要求
2017/08/23 更新 分类:实验管理 分享
本文研究利用高效液相色谱-质谱/质谱联用技术的高灵敏度和抗干扰能力等特点,在一定程度上消除了机制干扰,且样品前处理方式较为简单,可同时快速筛选和确证婴幼儿配方奶粉中的5中核苷酸。通过实际样品检测,验证了该方法的有效性。
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享
高效液相样品前处理的注意事项
2019/11/07 更新 分类:实验管理 分享
在微生物实验室, 必须达到一定程度的无菌状态, 避免微生物污染。 假如在一个不洁的实验室或者早先打翻过样品的地方做微生物实验, 引入新的微生物污染样品的几率是很大的。
2020/10/20 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械注册过程,本质是医疗器械安全有效性的论证和评价过程,考虑到过程相对较长,很多企业在医疗器械注册进程中变更地址。注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的,注册申报过程中可以搬到新厂房吗?
2021/09/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册大体上可以分为四个大的方面,包括样品检测、临床试验、体系考核和注册资料的提交,当然由于产品的不同,每个阶段所面临的问题也不一样,所以笔者仅对自己对于一些大的方向对器械注册作一个简单的梳理。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-OES),是以电感耦合等离子矩为激发光源的光谱分析方法,具有准确度高和精密度高、检出限低、测定快速、线性范围宽、可同时测定多种元素等优点,目前已广泛用于环境样品及岩石、矿物、金属等样品中数十种元素的测定。
2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享
在微生物实验室,必须达到一定程度的无菌状态,避免微生物污染。假如在一个不洁的实验室或者早先打翻过样品的地方做微生物实验,引入新的微生物污染样品的几率是很大的。
2022/07/08 更新 分类:实验管理 分享