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  • 拜奥法尔研发的创新医械“脑炎/脑膜炎试剂盒”获批上市,1小时出检测结果

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。

    2022/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • RNA提取的7个步骤

    做实验的小伙伴们都知道,与 DNA 相比,RNA 是极其脆弱的。这是由于 RNA 自身的不稳定性及 RNase 的稳定存在,使得 RNA 极易被分解。另外,与动物组织和培养细胞相比,植物组织的 RNA 更难提取。在完整的细胞内,上述物质与核酸是分离的;但在提取过程中细胞破裂,各种物质混杂在一起,容易干扰 RNA 的提取效果。接下来跟小编一起来看看RNA提取的正确操作吧。

    2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 案例解析为什么医疗器械设计更青睐航空插头?

    如今越来越多的医疗设备开始纷纷采用航空插头来提供高可靠连接,那么大家不禁会问:在一众不俗的连接器产品中,医疗器械设计方为什么更青睐航空插头产品呢?接下来以当下大热的移动核酸检测站为例为大家解析。

    2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年,合成生物学或将成为生物制药的焦点

    目前合成生物学已打通微生物细胞工程构造全流程的底层理论与技术,部分企业已实现生物法应用并对部分化学法产品的生产形成替代。不管是在小分子的生产还是蛋白质,多肽以及核酸等成分的制造上面,合成生物学都比传统的方式显示出了更大的优势,或将成为生物制药领域的“兵家必争之地”。

    2023/02/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 液相色谱-质谱联用技术在疫苗分析中的应用

    本文结合多篇已发表的文献或技术文章,详细概述了液相色谱- 质谱联用技术在疫苗分析中的应用,包括重组蛋白疫苗、病毒疫苗、多糖蛋白结合疫苗、核酸疫苗及辅料和佐剂的质量控制,以期为新型疫苗的研发和质量控制提供有效的分析方法。

    2023/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物递送技术详解

    药物递送技术(Drug Delivery Technology)是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。药物递送要实现的目标:制剂范畴解决药物的水溶性和稳定性,在递送范畴解决药物控释和靶向递送。通过调节药物的递送和释放位置,改变药物体内代谢行为,跨越生理屏障促进药物吸收,增加药物生物利用度,提高疗效,同时降低毒副作用。

    2022/04/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中药物晶型研究的意义及其方法

    多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?

    药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?

    2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 关于以患者为中心药物开发的见解——现有药物评价体系的重要补充

    本文通过分析患者声音的内涵,结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践,以及如何科学收集患者观点,对我国以患者为中心的药物开发提出展望。

    2021/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶及其表征方法

    本文主要介绍了药物共晶,药物共晶的指导原则,共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。

    2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享