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LOB, LOD 和LOQ的定义,如何用Classical 的方法进行检测限的评估
2019/07/15 更新 分类:实验管理 分享
本文通过ICH指导原则中的杂质三限(报告限,鉴定限,界定限)进行简单的解说,浅显讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略,文中如有误读或理解不准确之处,请及时指出,共同提高。
2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享
本文针对某航天产品正弦振动试验的过载停机故障,从Simcenter Testlab软件的角度分析了原因,并通过设计三组实验,结合分析数据,验证软件加速度限控制功能和通道量程设置工作机制,为后续基于Simcenter Testlab振动试验中限幅通道加速度限控制的使用提供了技术参考。上文介绍了实际试验情况并对停机原因进行分析,本文我们重点介绍三组验证实验及其验证分析。
2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享
2014年10月10日,质检总局、国家标准委批准发布33项国家标准,涉及到健康安全、生态环境、经济发展、社会管理等多个方面。
2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享
2018年2月22日,美国服装和鞋履协会发布了第19版限制物质清单(RSL)。 清单包括12大类约250多种化学物质。AAFA限用物质清单涵盖了服装、家纺和鞋类中的限用化学品,并引用了最严格的政
2018/03/01 更新 分类:法规标准 分享
随着全国禁限塑时间表确定,各地陆续推出多项禁限塑政策。降解塑料可谓是人尽皆知,但是降解塑料所涉及的相关专业术语可能大家就没那么熟知了,本文主要介绍一些专业术语供大家参考查阅,不足之处欢迎指正。
2020/09/07 更新 分类:科研开发 分享
一个数值,在重复性和再现性条件下,两次测试结果的绝对差值不超过此数的概率为 95%称为重复性限和再现性限
2018/05/09 更新 分类:实验管理 分享
检测限是在一定的置信水平范围,使第一类与第二类误差的可能性在接受范围内,高于分析过程产生的噪声的最小可检测量。
2017/11/09 更新 分类:实验管理 分享
本文试图从定义、测量方法、常见问题和解决方案进行简单的讨论,为分析方法验证活动中检测限和定量限的的开展提供一定的参考。
2020/05/28 更新 分类:实验管理 分享
有害化学物质零排放组织(ZDHC)近日发布了制造业生产限用物质清单(MRSL)一致性指引,旨在就服装和鞋类生产中使用的禁用化学品通用限值达成一致,帮助供应链上的化学品供应商、制造
2017/06/19 更新 分类:法规标准 分享