序号 试验项目 试验报告结论用语 1 土工试验（料源） 根据JTGE40-2007规程检测，所检项目符合（不符合）JTGF10-2006规范要求，可（不可）用于路基区填筑。 2 粗集料试验 根据JTGE42-2005规程

2017/04/24 更新 分类：法规标准 分享

原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心，对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总。

2018/05/24 更新 分类：行业研究 分享

FDA在2019年的12月20号颁布了关于医疗器械非临床性能测试报告内容和格式要求的指南文件，今天我和大家介绍一下该指南文件的要求。

2020/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文主要对报告中文字图片信息、数据信息、结论表述等内容的完整性、准确性、科学性和规范性的问题进行探讨，希望对实验室工作有所助益。

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH)于近期发布了年度报告，本文节选自报告中器械创新部分 图片 图片 CDRH 愿景是推动更安全、更有效的新型医疗器械的创新，并解决未满足的医疗需求。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。

2022/03/24 更新 分类：法规标准 分享

一次性系统对生物制药的研发进度、成本控制有着不可替代的作用。在风险评价的角度也需要做完整的、符合逻辑和法规的评估和研究，以上研究报告的逻辑清晰、合理，供参考。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

2022年5月28日，GLOBE NEWSWIRE宣布发布报告《2022年全球3D打印医疗器械市场分析报告》。该报告主要数据来自，3D Systems、EnvisionTEC、Stratasys Ltd.、Arcam AB、Cyfuse Biomedical、materialise NV、Organovo Holdings、EOS GmbH、FabRx Ltd. 和 Concept Laser。

2022/05/30 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局发布《2021年度药品审评报告》，2021年，药审中心受理注册申请11658件，经技术审评后审评结论为不批准/建议不批准的注册申请542件，占比4.6%。

2022/06/05 更新 分类：科研开发 分享

无菌室、样品准备、培养基、实验操作、废弃物、报告及仪器校准等基础操作

2022/07/01 更新 分类：实验管理 分享