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医疗器械临床试验机构备案是指医疗器械临床试验机构按照本办法规定的条件和要求,将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交药品监督管理部门进行存档、备查的过程。
2022/10/11 更新 分类:科研开发 分享
鉴于此,有必要梳理人用经验配套法规和相关技术要求,并对制约医疗机构制剂转化的临床问题进行分析,为医疗机构在中医临床实践过程中开展高质量的制剂人用经验研究提供建议。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文结合我国经济发展状况,通过对我国目前质检技术机构在产品质量检验方面存在的问题分析,提出了在我国创建创新型质检技术机构及建立相应创新型质量管理体系的意义。进而
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
1. 强化质量管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额负责ISO9000质量体系认证的认证 机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的质量体系的审核是非常严格的。这
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
编者按: 为规范特种设备型式试验机构的核准工作,国家质检总局颁布并实施了《特种设备型式试验机构核准规则》。
2015/04/24 更新 分类:法规标准 分享
医疗机构的药剂管理是指,根据临床需要采购药品、自制制剂、贮存药品、分发药品、进行药品的质量管理和经济管理。目前,我国医疗机构的医疗工作,使用药物诊断及防治疾病仍占
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
近日,中国合格评定国家认可委员会发布关于制定 CNAS-SCXX《服务认证机构认可方案》、CNAS-GCXX《服务认证机构认证业务范围管理指南》网 上征求意见的通知。 通知指出, 根据国家《服
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
中国净水市场的爆发式增长,为净水设备检验检测认证机构创造了风口,一些境外检测认证机构也在试图把握住这种机遇,美国国家卫生基金会(NSF)就是其中的一个。 在日前举行的201
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
质检总局近期发布《国家质量监督检验检疫总局关于修改认证机构管理办法的决定》(总局令第164号)。此次修改取消了部分行政审批事项,放宽了认证机构审批条件,并将通过加强事
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
公安部物证鉴定中心、北京市公安司法鉴定中心、海关总署缉私局昆明司法鉴定中心等71家公安机关刑事技术机构获得国家认监委颁发的国家级资质认定证书
2016/05/12 更新 分类:检测机构 分享