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关于“自愿更换公告机构”,MDR在条款58做了解释说明。
2020/03/25 更新 分类:法规标准 分享
北京药监对北京市药物临床试验机构分级监管
2021/10/28 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了引用其他机构报告信息,是否可以加盖CNAS章。
2022/03/04 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了欧盟调整MDR公告机构全面重新评估频率的要求。
2023/03/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中检院发布《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》。
2024/04/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧美医疗机构自制试剂监管政策发展历程。
2024/07/14 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了欧洲机构在医疗器械监管中的相互作用。
2024/11/19 更新 分类:监管召回 分享
上海药审答疑医疗机构传统中药制剂备案的共性问题。
2024/12/13 更新 分类:法规标准 分享
本期将详细介绍医疗器械CE认证审核中的机构与人员控制要求。
2024/12/16 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了仪器校准机构扩项需要做准备哪些工作。
2025/01/03 更新 分类:生产品管 分享