欧盟所要求的质量体系要求基于 ISO13485：2003 和三个医疗器械指令

2018/03/06 更新 分类：法规标准 分享

瑞典发现部分线上销售电子产品不合规，欧盟RoHS指令附录III新增一项豁免条款，欧盟更新REACH附录XVII第27项镍释放协调标准等。 ,

2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享

2022年11月30日，欧盟委员会正式公布了关于包装和包装废弃物法规（PPWR）的提案，即对现行包装和包装废弃物指令94/62/EC（PPWD）进行修订。

2022/12/09 更新 分类：法规标准 分享

现在，欧盟一次塑料指令（SUPD）早已生效，包装和包装废弃物法规（PPWR）预计将在年底或者明年年初生效。

2024/07/15 更新 分类：法规标准 分享

欧盟最近修订了多项规例及指令，包括《限制电器及电子设备使用有害物质指令》(RoHS)、《化学品注册、评估、授权和限制法规》(REACH)、《环保设计指令》、《能源标签规例》及《玩具安全指令》。

2015/10/10 更新 分类：法规标准 分享

CE认证新指令2014/35/EU将于2016年4月20日起执行。各成员国必须在2016年4月19日前完成立法程序

2016/02/24 更新 分类：法规标准 分享

近期，欧盟委员会的生态设计指令法规委员会制定了一份新的技术法规，用于替代现有的能效标签指令 1194/2012/EU、244/2009/EC、245/2009/EC。

2017/01/06 更新 分类：法规标准 分享

CPR指令为在欧盟全部成员国境内的所有类型建筑工程中安装的用于供电、控制、通信的电缆和光缆提供了统一遇火反应要求，遵循的标准为EN50575

2018/02/07 更新 分类：法规标准 分享

在IVDR颁布之前，进入欧盟市场的体外诊断试剂和仪器都需要满足98/79/EC IVDD指令的要求。但是，该指令是在1998年颁布的，随着医学和体外诊断相关技术不断发展，IVDD很难对新技术和新产品实行很好的监管。

2019/06/17 更新 分类：法规标准 分享

欧洲议会于 2024 年 4 月 24 日一读通过了包装和包装废物法规(EU) 2024/…(PPWR)，旨在修订法规 (EU) 2019/1020 和指令 (EU) 2019/ 904，并废除现行包装指令 94/62/EC(PPWD)。

2024/05/15 更新 分类：法规标准 分享