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15日，国家药监局发布《医用软件通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享
15日，国家药监局发布《中医器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《眼科器械通用名称命名指导原则》，全文发布。
2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享
Expanse ICE宣布旗下的动静脉通用抽吸系统---ICE system获FDA批准上市。
2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械通用疑问答疑
2024/10/23 更新 分类：法规标准 分享
2017年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。
2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享
材料是3D打印技术的关键，3D打印材料的制备技术，生产材料的设备构造，以及得到材料的具体性能，都与材料有关。材料既决定了3D打印的应用趋势，也决定了3D打印的发展方向。目前，3D打印的材料包括聚合物、金属和陶瓷等，并且近年来也出现了一些新兴的材料。
2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享
当PEEK作为一种3D打印材料被广泛使用时，它改变了行业对基于聚合物的3D打印的看法。这种高温、高性能的塑料能够生产功能性原型，甚至是最终使用的部件，将聚合物3d打印带到一个新的水平。PEEK的实力和寿命提升了一些3d打印应用，使其与注射成型等技术具有竞争力。
2023/01/15 更新 分类：热点事件 分享
本文对欧盟与我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附录1“无菌药品”(中国GMP附录1) 的主要差异点进行了分析和探讨。
2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMCF相关内容。
2022/02/18 更新 分类：法规标准 分享
