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  • 实验室质量失控常见原因汇总

    本文主要介绍了实验室质量失控常见原因:检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。

    2021/11/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 马斯克:Neuralink将在6个月内展开人体试验

    近日,埃隆·马斯克(Elon Musk)在加州召开了一场发布会,宣布旗下的脑机接口公司Neuralink计划在6个月内开始大脑芯片的人体试验。

    2022/12/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 新一代ECOM重磅上市

    近日,英国医疗设器械公司LivaNova宣布开发了体外膜氧合心肺机Essenz™HLM,用于支持成人和儿童患者的心脏直视手术。

    2023/03/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 谈谈无菌认识的三个阶段

    人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维,PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解,谈谈无菌认识的三个阶段。

    2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 空气炸锅的发热管表面需要考虑温升吗?

    群友提问:各位大佬,这种可以打开的披萨机,表面温升可以双倍吗?出口到欧洲的,发热管打开就可以触碰到。

    2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何提高包衣的效率和经济性?

    包衣现有的挑战基本上来自三个方面:包衣结果的质量(即最终产品的质量),生产率及片剂包衣机的灵活性。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 非最终灭菌无菌制剂的污染控制策略

    本文从人、机、料、法、环全方位出发,用思维导图梳理了产品污染的潜在风险,为实际工作中 CCS 的撰写提供了参考。

    2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚醚醚酮骨植入器械监管科学研究探讨

    本文重点探讨聚醚醚酮骨植入器械生产质量体系“人、机、物、法、环”中需要重点关注内容,从而便于各方深入理解指导原则的制定背景。

    2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 怎样评定汽油的蒸发性

    汽油的质量要求中最重要的指标之一就是蒸发性。汽油的蒸发性指汽油在汽化器中蒸发的难易程度。它对发动机的启动、暖机、加速、气阻、燃料耗量等都有重要影响。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于混合脑电控制的4自由度外骨骼

    近日,浙江工业大学设计研究院的研究团队在《IEEE JOURNAL OF TRANSLATIONAL ENGINEERING IN HEALTH AND MEDICINE》上发表了基于混合脑电控制的4自由度外骨骼的新研究。

    2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享