近日，英国医疗设器械公司LivaNova宣布开发了体外膜氧合心肺机Essenz™HLM，用于支持成人和儿童患者的心脏直视手术。
嵌入式Essenz的下一代Essenz HLM 患者监护仪构成了最先进的Essenz™ 主要用于安全体外循环管理的灌注系统，为临床医生的数据驱动及决策提供了个性化的灌注方法和精确的传感技术。
一、Essenz HLM的设计及功能
据悉，Essenz HLM系统是基于LivaNova久经考验的S5™ HLM系统所建立的，在体外循环过程中提高了临床工作流程和患者护理质量。Essenz HLM该系统由几个部件组成，包括血泵、氧合器、热交换器和储液器。
该系统的泵安装在桅杆上，桅杆与传感技术一起使手术室的灌注师能够为患者提供量身定制的灌注疗法。安装在桅杆上的泵可以优化一次性用品的位置，如充氧器和灌注管组，这减少了灌注量，从而最大限度地减少了血液稀释。
该系统的桅杆安装设计和先进的电缆管理为Essenz Perfusion System提供了符合人类使用习惯的设计，最大限度地减少了干扰，便于清洁。系统上的每个泵都由一个单独的旋钮独立控制，以简化操作。
Essenz HLM的设计也是按照人们的使用习惯设计，其驾驶舱提供一个中央视图和控制，最大限度地减少干扰。驾驶舱和患者监护仪是连接的，但分开操作以提高可靠性。
该系统包括多种功能，在基于传感器的气泡探测器的帮助下，防止气泡和其他潜在栓塞源的形成进入患者的血液，降低中风和其他并发症的风险。
先进的安全预防措施
该系统与各种套管尺寸和配置兼容，便于根据每位患者的独特解剖结构进行定制。该设备包括各种安全特征和警报，以帮助确保患者的氧气和血液流量达到适当水平，并在紧急情况下或出现与所需灌注参数的偏差时提醒灌注师。
Essenz HLM自动传感器检查确认在体外循环程序开始前准备就绪，拥有最先进的安全预防措施：
每个泵单独控制：1个旋钮=1个泵
驾驶舱和患者监护仪是连接的，但分开操作
冗余和单独的安全机制
自动传感器检查
Essenz HLM 该系统于2023年3月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）许可，并在加拿大卫生部及日本药品和医疗器械管理局获批。
据悉，此前二月时 Essenz HLM 已在荷兰埃因霍温的Catharina医院以及意大利米兰的圣多纳托医院，这两个主要地点进行了临床应用试验后，便在欧洲各地的选定中心启动了该系统的有限化商业布局。
二、Essenz HLM患者监护仪功能
Essenz患者监护仪具有直观的图形用户界面，具有舒缓的背景和白色数字，以提高可视性。
在手术过程中，患者参数会持续记录在Essenz患者监护仪上，这增强了记录性，并在体外循环期间和之后为灌注师提供支持。
该监护仪还具有最先进的软件体系结构，符合最新的医疗设备标准，并能够适应未来的软件特性和功能。
它包括术中质量指标阈值和目标导向灌注（GDP）模块，以实现个性化的患者管理策略，提高其对患者、工作流程和用户不同要求的适应性。
GDP是在体外循环过程中监测的一组参数，用于优化灌注，旨在降低死亡率和术后并发症。
患者监护仪可以与手术室外部设备和电子病历系统无缝集成，符合最新的网络安全要求，以保护患者数据的完整性和质量。
三、S5心肺机功能
在心脏直视手术中，外科医生会停止患者的心脏，为了使其无法再将血液泵入身体组织，从而在手术过程中保持患者的生命。
其中，S5心肺机接管了心脏和肺部的功能，S5 HLM由灌注师控制，监测着患者的生命体征，并根据需要调整机器，以确保患者在整个手术过程中保持稳定。
S5心肺机有着 50 多年的灌注专业知识和世界领先地位。每个模块可以相互独立工作，没有中央控制，造就了整个HLM没有中央故障或故障。
具备可靠、低维护的泵没有皮带和齿轮箱。在HLM功能期间，可以在不影响程序的情况下交换面板显示。可轻松、即时地检测到关键情况。
拥有最先进的技术——监控、控制和软件程序。S5系统由独立于PC的软件操作，该软件使用微控制器和串行CAN总线。包含监控、控制和智能可操作软件程序。
适用于所有实践和设置
具备完全灵活和可配置的模块化概念，可以根据临床需要通过调整泵的数量和模块进行配置。
适用于3、4或5个滚柱泵的不同控制台，可提供其他安装在桅杆上的滚柱泵和离心泵。其模块化系统面板设计可以安装在S5的左侧、右侧或中央。
并可在体外循环手术期间轻松交互和系统可见性，采用面板触摸屏设计，允许对系统进行配置。且通过触摸屏显示实现快速简便的面板导航，拥有30种语言用户界面，可支持多个国家/地区的用户。
