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  • 体外除颤仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    体外除颤器械适用于体外除颤产品,可进行体外除颤治疗(简称“除颤”),是用于心脏的治疗、急救装置。本文从体外除颤器械的研发研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行讲述,

    2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 材料流变性能测试及在材料分析中的应用

    UDB文件为使用仿真软件进行仿真前,必须输入的材料特性参数,材料的流变性能关键参数——粘度数据,是UDB文件中用于模拟注塑成型加工过程的重要的参数之一。

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用设备电磁兼容静电抗扰度测试及整改措施

    本文从静电干扰概述、产生静电的原因以及造成的影响3方面展开介绍,并以眼科设备验光仪为实例,分析静电不合格现象产生的原因,并提出有效整改措施。

    2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 雅培警告连续血糖监测设备锂电池风险

    4月3日,雅培自愿地发起了一项医疗器械更正说明,强调公司连续血糖监测仪FreeStyle Libre的读数仪FreeStyle Libre Reader存在一定的安全风险。

    2023/04/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 论复杂注射剂中溶剂蒸除对设备参数的要求

    本文就薄膜蒸发仪设备的内部结构进行分析,考察刮板倾角、刮板块数等刮板结构参数对薄膜蒸发器内圈波形形状和速度场的影响,从而分析成膜状态对溶剂蒸除的影响。

    2023/04/11 更新 分类:生产品管 分享

  • 整车气味溯源方法及应用

    本文采用GC-MS与HPLC客观数据分析手段来协助整车气味溯源进一步提升气味类型与来源的准确性,这样可以更准确地帮助主机厂来提升整车气味,从而提升整车气味愉悦度。

    2023/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 管线钢环焊缝的侧膨胀值测定方法

    研究人员以不同管线钢为研究对象,比较了图像分析法、游标卡尺法、侧膨胀仪法测量侧膨胀值结果的差异,并对X80钢实心焊丝自动焊环焊缝中心进行不同温度的夏比冲击试验。

    2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 硬脂酸镁对片剂在酸性介质中溶出的延迟效应研究

    本研究采用固定圆盘法、扫描电镜能谱仪(SEM-EDS)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等方法,对含Mg-St的盐酸二甲双胍模型片产生溶出延迟的机理进行了研究。

    2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产微脉冲眼科激光系统获批上市

    近日,南京博视医疗科技有限公司的眼科半导体激光光凝仪——承光®成功取得国家药品监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证,正式上市。

    2024/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局:7款医疗器械抽检不合规(附名单)

    近日,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定

    2024/07/02 更新 分类:监管召回 分享