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通过概述洁净室服装的发展历程以及现状,归纳总结洁净室服装的洁净性能要求,包括无尘性能和滤尘性能两个方面。
2024/04/15 更新 分类:科研开发 分享
洁净室的内部保护措施可从详细设计阶段就明确定义,这样有利于洁净室维护及生产区域洁净室环境的保持。本文就GMP制药洁净室内部表面保护的几个方面进行了讨论,主要针对生产过程中碰撞的防范、消毒的影响、易清洁性以及洁净室内部材质使用的合规性与美观性等进行了分析。
2022/04/14 更新 分类:法规标准 分享
工业洁净室与生物洁净室区别
2017/08/18 更新 分类:实验管理 分享
本文将重点介绍工作人员不同动作时的发尘量和正确的行为规范。
2023/07/19 更新 分类:生产品管 分享
【问】对于单向流装置的设置,有哪些具体要求?
2024/09/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家标准委员会发布 GB/T 36066-2018 《 洁净室及相关受控环境:检测技术分析与应用 》。该标准给出了 洁净室 及相关受控环境的检测(包括验证)要求、基本仪器配置和技术要求
2018/07/03 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9应当制定洁净室(区)的卫生管理文件,按照规定对洁净室(区)进行清洁处理和消毒,并做好记录。
2019/12/12 更新 分类:法规标准 分享
合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,本文将从洁净室检测范围及检测项目进行详细阐述。
2021/06/21 更新 分类:生产品管 分享
采用现行GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区) 悬浮粒子的测试方法和ISO 14644-1: 2015 洁净室和相关受控环境分别对同一洁净区进行悬浮粒子监测,针对得到的检验数据进行分析。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
净化车间乱流式 (Turbulent Flow) 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA) 进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡
2015/10/27 更新 分类:其他 分享