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洁净室如何防止人为动作带来的污染风险

嘉峪检测网        2023-07-19 17:28

洁净室在药厂的生产过程中起到至关重要的作用,其洁净效果直接影响到药品的安全质量。所以洁净室的污染控制必须受到重视和关注。
 
为了维护洁净室环境的稳定性和安全性,须最大限度地控制产生微粒的污染源。人是洁净室最大的污染源。人的行为规范、卫生健康都会影响着洁净室的环境质量。本文将重点介绍工作人员不同动作时的发尘量和正确的行为规范。
 
不同动作时的发尘量
 
洁净室的尘源主要来自工作人员的发尘。在洁净生产环境内,工作人员的发尘量多少与其穿着的洁净服材质、种类、形式有关,与工作人员在洁净室内的活动、动作的幅度等因素有关。
 
注:
 
试验者穿普通洁净服,在洁净生产环境内做各种标准动作。
 
从表1可以看到,穿同样的洁净服,动作幅度越大,走动速度越快,发尘量越高。
 
注:
 
①试验者穿同样的洁净服,做同样的动作。
 
②头发用发卡别在脑后。
 
表2是不同动作的女工作人员的发尘量。由此可见,工作人员的穿着打扮会影响到洁净室内空气洁净度等级。
 
从表3可以看到,在相同动作情况下,工作人员穿着分体洁净服的人体产尘量是穿工衣、大褂的产尘量的1/5~1/3,而连体洁净服的产尘量则更少。可见选择合适的材质和形式的洁净工作服是十分重要的。
 
从表4可以看到,工作人员在洁净环境中的活动,会明显的增加洁净环境的污染程度。
 
正确的行为规范
 
综上所述,不同的动作以及动作幅度大小都会影响人员的发尘量,所以我们应在姿势和动作方面注意。正确的行为规范如下:
 
1、姿势
 
不要靠在任何表面上;
 
不要挤压工作服;
 
不要将物料靠在人身上;
 
身体远离产品;
 
身体站直以最小化破坏气流;
 
保持手臂在腰线或以上。
 
2、动作
 
任何操作应尽可能轻缓,幅度要小,避免对气流的扰动;
 
避免剧烈肢体活动,不要快速走动、转身;
 
缓慢开、关门,不能开着不关;
 
不要让任何物品经过产品上方,不在产品上方操作;
 
触摸屏操作或者按键操作应使用手指背部;
 
人员之间不要互相接触,保持一段距离;
 
避免不必要的动作,尽量不做下蹲动作;
 
当不参与工艺操作时,应保持站立或坐下;
 
不能接触、抓挠皮肤,揉鼻子,如发生应回更衣室更换新手套、口罩;
 
不能触摸地板,当有物品跌落,如果不会产生风险,可以在日清洁结束时去除。
 
3、讲话
 
尽量不谈话,确实需要退出关键区再讲话;
 
不要大声呼喊除非确实需要;
 
不要通过洞口,进出口或气闸进行交流;
 
打喷嚏应远离产品,之后更换口罩;
 
不要用手接触口罩,无菌区不得摘下口罩说话。
 
洁净室的污染控制是一个系统性的工程,需要多个环节相互配合。洁净室工作人员会直接接触药品,更要以身作则,以良好的行为规范来减少洁净室的污染,为药品的安全质量保驾护航。
 
注:表1-4出自《洁净厂房的设计与施工》陈霖新等编著
 

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