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  • 洁净室水和气体的净化

    洁净室污染的两大来源主要是水和气体,水是生产生活的必须载体,在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染;而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源,通过气体,污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此,在洁净室设计和使用过程中,通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室用水和气体的净化方法。

    2022/02/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 洁净室新国标即将实施:洁净室压差/悬浮粒子监测/警戒限/行动限有变化

    国家标准委发布了GB/T 25915.2-2021《洁净室及相关受控环境 第2部分:洁净室空气粒子浓度的监测》,文件将于2022年3月22日实施。文件对洁净室监测计划、风险评估以及悬浮粒子数、压差、风速等参数的监测给出了指导,此外,文件还给出了对压差和悬浮粒子制定预警值(警戒限)和干预值(行动限)时的考虑和方法。

    2021/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用洁净室装饰材料的通用要求和使用技术要求

    适用于医疗用途的无尘洁净室,具备特定的洁净室内饰和围护结构、对空气洁净度有特殊要求的医疗用房,其室内空气中应具有相应的微粒洁净度和温湿度控制指标,并且这些指标在洁净室运行过程中始终处于可控状态。本文主要介绍医疗洁净室装修的主要材料包括地面、墙体与顶棚装饰材料的技术标准。

    2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 洁净度检测技巧

    核心提示:1、送风量与排风量:如果是紊流洁净室,那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室,则要测量其风速。2、各区之间的气流控

    2015/11/18 更新 分类:实验管理 分享

  • 医药工业洁净室污染控制与杀菌消毒方法参考

    医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境(无菌室)。

    2017/03/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 体外诊断试剂洁净室的清洁处理与消毒

    依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9:应当制定洁净室(区)的卫生管理文件,按照规定对洁净室(区)进行清洁处理和消毒,并做好记录。

    2019/12/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 强制性国家规范《工业洁净室通用规范》解读

    本文介绍了强制性国家规范《工业洁净室通用规范》。

    2021/10/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌

    本文阐述了普通的消毒灭菌方式,介绍了几种常用的消毒剂和灭菌剂,进一步提出了相应的解决方案,为空调系统提出了不同的灭菌方式,提升洁净室的清洁度。

    2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 14644-21:2023《洁净室及相关受控环境:悬浮粒子采样》发布

    近日,ISO发布了新的 ISO 14644-21:2023《洁净室及相关受控环境:悬浮粒子采样技术》,该标准与ISO 14644-1/2相关联。

    2023/09/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级别,具体是怎样规定的?

    根据《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,确定无菌医疗器械洁净室(区)的洁净度级别,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。

    2023/09/22 更新 分类:法规标准 分享