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在药学意义上,洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求,洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于基于中医医理,通过对药液进行加热,产生含药蒸汽,对人体患处进行中药熏蒸的设备,不含药物。有的产品含消毒功能模块。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
为探究不同灭菌方法在纯化水系统中应用的效果,选择二氧化氯灭菌方法、臭氧灭菌方法和巴氏消毒灭菌法共三种灭菌方法进行比较.
2023/07/21 更新 分类:生产品管 分享
阐述包装饮用水臭氧消毒灭菌过程中溴酸盐的生成原理,分析溴酸盐生成的影响因素,探索溴酸盐的控制方法。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
以下问答来自 PDA 药物微生物学会议的早餐会议“霉菌污染和修复——发霉的噩梦”。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享
包装在消毒供应中心是一个非常重要的工作环节,它包括棉布包装、无纺布包装和纸塑包装。其中,纸塑包装它起到了举足轻重的作用。
2023/10/08 更新 分类:法规标准 分享
“VHP在良好控制和验证的情况下,对于周围工作空间的消毒净化是非常有效的。但是,我们目前的立场是VHP不能用于对重要物品进行灭菌。”
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
根据ISO 17664系列标准的要求,医疗器械制造商需向使用者提供再处理说明,包括清洗、消毒、干燥、检验、灭菌、贮存等,其中清洗是复用器械再处理的首要步骤。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
美国环境保护署(Environmental Protection Agency)在3月对环氧乙烷实施更严格的监管,环氧乙烷是医疗器械中最常见的消毒剂之一。
2024/05/10 更新 分类:监管召回 分享
请问,生产这样经过消毒的耗材是否一定需在洁净车间生产,如果是,洁净车间的要求按照什么标准/法规执行?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享