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近日,国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司创新医械“质子治疗系统”的上市申请,嘉峪检测网与您一起了解下质子治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享
故障是系统不能执行规定功能的状态。通常而言,故障是指系统中部分元器件功能失效而导致整个系统功能恶化的事件。设备的故障一般具有五个基本特征:层次性、传播性、放射性、延时性、不确定性等。
2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享
厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程,生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备,以及用于质量控制(包括用于中间过程控制)的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。
2022/01/20 更新 分类:生产品管 分享
问:家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统在执行GB9706系列标准过程中需要注意哪些问题?
2023/02/08 更新 分类:法规标准 分享
本文采用故障树分析法(FTA)结合高温试验系统故障事件构建了总分式故障树模型,获得了影响试验系统安全运行的主要因素及关键设备,通过确定最小割集对试验系统可靠性进行了定性分析,并给出了试验系统安全的定量分析方法,对实验室高温试验系统的维护和可靠运行具有指导意义。
2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享
欧盟委员会通过了欧洲议会及欧洲理事会一项法例议案,为航空安全检查设备建立一个单一欧盟认证系统。航空安全检查设备是用于检查乘客、机场职员、随身行李、托运行李、补给品
2016/11/16 更新 分类:法规标准 分享
本文从可穿戴设备的首选、充电的挑战、确保安全性、JEITA规范、采用DA1468x系列实现安全充电、充电周期、内建保护功能等几大方面详细介绍了如何实现可穿戴设备及小型系统的安全充电问题。
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
相控阵超声检测系统是一种高性能的数字化仪器,它可以对检测全过程的信号进行记录
2017/04/27 更新 分类:法规标准 分享
本文简单介绍电动型振动试验机的系统构成,即做振动试验的设备。
2020/09/10 更新 分类:实验管理 分享