2023年3月15日，捷迈邦美子公司ZimVie（纳斯达克股票代码：ZIMV）宣布，Highmark保险组织发布了适用于椎体栓系系统（VBT）的积极医疗政策决策。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

电磁兼容性(EMC即Electromagnetic Compatibility)是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁骚扰的能力。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

4月6日，美国食品药品监督管理局(FDA)将雅培(ABT.US)最近宣布的FreeStyle Libre葡萄糖监测系统召回事件列为I类召回，这是最严重的一类召回。

2023/04/07 更新 分类：监管召回 分享

2023年4月10日，初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备（The Breakthrough Device designation）认定。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

2023年12月20日，FDA宣布飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）的Panorama 1.0T HFO MRI系统的召回为Ⅰ类召回。

2023/12/23 更新 分类：监管召回 分享

2024年1月31日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月5日，FDA宣布飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）BrightView SPECT设备的召回为Ⅰ类召回。

2024/02/07 更新 分类：监管召回 分享

现代汽车中的电子设备不断增多，因而越来越需要采用良好的设计，以满足主要的电磁兼容性标准的要求。

2018/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文从趋势、如何调查、环境、设备、人员5大方面介绍了公用系统偏差、超行动、重复超警戒事件的调查方法。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

美敦力因电池故障召回 HeartWare HVAD 系统电池。FDA 已将其确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

2022/06/24 更新 分类：监管召回 分享