有关物质的正确合理积分的难度大，并且当前的审评对产品中有关物质的研究非常重视，也是必查内容，所以本文主要针对有关物质的正确合理积分进行讨论。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，由航天长峰ECMO团队历经数年成功研发的医疗器械“热交换水箱”获得北京市药品监督管理局医疗器械注册证（二类）批准。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

鬼峰（Ghost peak）是指有些峰时有时无，在某个谱图里出现，可能同样的条件再做一次又不出现了

2019/04/01 更新 分类：实验管理 分享

空白进样洗脱（或零体积进样）时色谱基线上有时会产生离散峰，这可能会干扰分析物峰或增加色谱图的分析难度，尤其是在进行痕量分析时，但这样情况可能很难理解或进行排除故障，因为不进行任何样品注入，“空白”色谱图中也会得到离散的峰，我们称之为“鬼峰”。首先我们需要了解HPLC的梯度洗脱机理。

2022/09/17 更新 分类：科研开发 分享

峰形异常（包括峰拖尾，前延和裂分等）是高效液相色谱中最常见的问题之一，因此在绝大多数系统适用性实验中都包括峰形的测定，量化的峰形也可以随时被追踪到。

2023/06/24 更新 分类：实验管理 分享

在HPLC中，色谱峰的顶端出现分叉的峰叫做分叉峰，分叉峰的出现与样品的进样量和色谱柱等因素有关。

2023/11/30 更新 分类：实验管理 分享

【导读】谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,需要检测溶剂残留量. 有机挥发溶剂在制药行业非常的常见,在给我们带来了产

2020/08/25 更新 分类：其他 分享

药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中，残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注，因为有机溶剂的残留不仅带来残留溶剂本身的安全性问题，同时也与原料药的质量密切相关。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

SBS胶粘剂是由SBS、SIS、增粘树脂、溶剂、增塑剂、防老剂、填料等助剂经溶解混配、熔融配合、接技共聚、极性化处理等工序制成，SBS胶粘剂具有非硫化交联下初始粘结效果好、耐低温性能优越等特点。

2020/06/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了顶空气相色谱-质谱联用法测定高密度聚乙烯瓶垫及瓶身中的溶剂残留。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享