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经过广泛深入的研究,许多研究人员证实,将难溶性药物制成固体分散体是提高其溶解度和溶出速率最具应用潜力的方法之一。
2023/03/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
Vanda认为此溶出度规格是其新药申报的技术数据,受法律保护。FDA将此披露给仿制药企,使其蒙受经济损失,违反了药企与FDA间不成文的合同。
2024/02/04 更新 分类:科研开发 分享
为此Medcura开发一款疏水性且不具备遇水膨胀的止血流体材料---LifeGel。
2024/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文件适用于化学药品上市后部分微小变更、中等及以上变更类别下开展的质量对比研究(溶出曲线、杂质谱、关键理化指标等)活动。
2024/07/20 更新 分类:法规标准 分享
那么,在选择残留溶剂的检测方法时,我们需要考虑哪些要点呢?以下是从化学药分析工作者的角度出发的五大关键要点,并附上一些实际案例以便更好理解。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享